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办事指南
医疗用毒性药品定点经营(批发)办事指南
发布日期:[2016-3-5 16:28:05]   点击量:2298  作者:

名称

泰安市食品药品监督管理局

二、事项名称

 医疗用毒性药品定点经营(批发)审批

三、办理依据

 《药品管理法》、《医疗用毒性药品管理办法》

四、办理类型

服务事项

五、办理条件

取得药品经营许可证的批发企业

六、需要提交的全部材料目录

医疗用毒性药品定点经营(批发)申请需提供以下材料:

1.《医疗用毒性药品经营企业申请表》;

    2.加盖企业公章的《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品经营质量管理规范》证书复印件;3.批发企业具有药品配送能力,普通药品销售已经形成本地经营网络的说明材料;4.加盖企业公章的贮存仓库产权或租赁文件复印件,贮存设施、设备目录,安全设施、安全运输设备明细;5.仓库平面图;6.企业及工作人员最近2年内没有违反有关禁毒法律、行政法规规定行为的情况说明;7.医疗用毒性药品经营机构的设置情况以及企业负责人、质量负责人名单、学历、职称证书复印件、人员培训情况说明;8.拟经营毒性药品品种目录;9.医疗用毒性药品采购、验收、入库、储存、养护、出库复核、销售、运输、退货、报残缺、安全管理等各项规章制度(可容缺预审)。

七、收费依据及标准

无收费

八、办理程序

受理—现场检查—领导签批—窗口发证

十、承诺办结时限

20个工作日

十、窗口联系电话

8538105
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